食品药品医疗器械全资质服务 — 食药器械一站式办理 · 企咨宝
FOOD · DRUG · MEDICAL DEVICE

食品药品医疗器械全资质服务

食品经营/生产、保健品、一二三类医疗器械、药品经营全套资质 — 一站式打包办理

12
核心资质品类
8+
配套联动资质
5000+
累计服务企业
FOOD — 食品资质

食品经营/生产全资质

食品经营许可 · SC生产许可 · 保健食品备案/蓝帽子注册 — 餐饮门店、食品工厂、电商食品全覆盖

📞 立即咨询食品资质方案
MEDICAL DEVICE — 医疗器械

一二三类医疗器械一站式办理

一类备案 · 二类备案 · 三类许可 · 器械生产许可 — 电商入驻、线下经营、工厂生产全场景覆盖

📞 立即咨询器械资质方案
DRUG — 药品资质

药品经营许可证专业代办

药店、医药批发、线上售药平台 — 执业药师配备 · GSP质量体系 · 冷链仓储制度全辅导

📞 立即咨询药品资质方案
12 CORE QUALIFICATIONS

食药器械 12 大核心资质

覆盖食品经营/生产、网络食品交易、互联网药品信息、医疗器械经营/网络销售/生产、药品经营全品类,精准匹配资质方案

食品经营许可证

JY 食品经营

餐饮门店、超市便利店、食品电商必备。含热食制售、冷食制售、预包装食品、散装食品、婴幼儿配方乳粉、保健食品销售等经营项目。

餐饮门店食品电商商超卖场

网络食品交易平台

第三方平台备案

自建食品交易网站、食品电商平台、外卖平台必备资质。含平台备案、数据对接、食品安全管理制度建立、经营者审查登记等合规要求。

食品电商平台外卖平台自建商城
www

互联网药品信息服务许可证

药品信息服务

药品信息展示网站、医药资讯平台、药企官网必备。分经营性/非经营性两类,含药品信息发布审核制度、数据安全、网站合规整改全套服务。

药品官网医药资讯信息发布

医疗器械网络交易第三方平台

器械第三方平台

医疗器械B2B/B2C电商平台、线上器械商城必备。含平台备案、入驻企业资质审核、交易数据记录保存、产品信息核验、质量安全管理制度。

器械电商平台B2B平台线上商城

医疗器械网络销售备案

器械网络销售

已有器械经营资质的企业开展线上销售必备。含京东/天猫/拼多多等电商平台入驻材料、自建网站销售备案、产品信息填报、年度自查报告。

京东入驻天猫入驻自建站备案
III

医疗器械经营许可证

三类器械许可

三类高风险医疗器械经营必备。注射器、植入耗材、体外诊断试剂、医美器械等。需专职医学人员、恒温库房、冷链制度,药监局现场核查。

植入耗材体外诊断医美器械

药品经营许可证

药品零售许可

线下药店、药房零售必备资质。处方药/非处方药/中药饮片/冷藏药品经营范围,执业药师配备,GSP质量管理制度建立,药监局现场核查辅导。

零售药店执业药师GSP制度

食品生产许可证(SC)

SC 生产许可

糕点、酒水、调味品、预制菜、坚果等食品工厂必备。车间规划、化验室配置、工艺流程设计、设备清单编制,配合市场监管局现场审核全程辅导。

食品工厂SC证车间规划
蓝帽

保健食品备案/蓝帽子注册

保健品资质

营养素补充剂简易备案+功能性保健食品蓝帽子注册。配套功效试验、毒理试验、产品标准编写、标签说明书合规审核、配方工艺评估全流程。

蓝帽子功效试验标签合规
I

一类医疗器械备案

一类器械备案

医用棉签、口罩、检查手套、冷敷贴等低风险器械生产/经营备案。含产品分类界定、技术要求编写、备案凭证办理、电商平台入驻全套材料。

口罩冷敷贴电商入驻

医疗器械生产许可证

器械生产许可

二三类器械工厂生产资质。洁净车间设计规划、检验设备配置、质量体系文件编写、工艺验证,配合药监局现场核查,含增项/变更/换证全程辅导。

洁净车间质量体系现场核查

药品经营许可证(批发)

药品批发/线上

医药批发企业、线上售药平台必备。分处方药/非处方药/中药饮片/冷藏药品经营范围,含物流仓储规划、ERP追溯系统部署、GSP/GDP全制度建立。

医药批发线上售药GSP/GDP
OUR ADVANTAGES

核心服务优势

标准化服务流程,高效省心

标准化服务流程
高效省心

建立全流程标准化办理体系,从需求对接、材料编制、现场核查到拿证交付全程节点管控,减少反复跑腿,大幅缩短办理周期,全程无需客户耗费过多精力跟进。

🎯

专业团队
值得信赖

汇聚食药器械领域资深申报顾问,熟悉市场监管、药监局各项核查标准,多年实操经验规避申报驳回风险,一对一全程跟进,稳定保障办证通过率。

💡

免费咨询
获取专属方案

支持无门槛免费业务咨询,根据企业经营品类、场地条件、经营模式定制专属申报方案,清晰告知所需材料、费用、周期,方案透明无隐形消费。

SUPPORTING QUALIFICATIONS

配套联动资质

食药器械资质基础上搭配办理,一站式配齐企业合规全资质

🏥

ISO13485 医疗器械体系

器械生产、经营、出口、招投标必备,匹配一二三类器械许可同步办理。

🍽️

ISO22000/HACCP 食品体系

食品SC工厂、餐饮中央厨房配套体系,商超入驻、投标加分。

®️

商标、产品品牌注册

食品、药品、医疗器械品牌保护,包装、电商平台品牌入驻配套。

🌐

增值电信ICP备案/许可

线上售药、医疗器械商城、食品电商平台必备网络资质。

ISO9001 三体系通用认证

医药、食品企业投标、供应商准入通用配套资质。

📢

广告审查表/宣传备案

保健食品、药品、医疗器械线上线下广告宣传合规备案。

📚

出版物经营许可

企业宣传册、健康科普书籍、产品手册线上销售配套资质。

3A信用等级认证

医药、食品行业政府采购、招投标加分配套证书。

FAQ

资质常见疑问

高频咨询问答一站式解答,还有更多问题欢迎在线咨询

线上只卖预包装食品需要食品经营许可证吗?
需要。电商平台销售预包装食品属于食品经营活动,必须办理食品经营许可证,仅自家自产少量食用无需办证,经营性销售强制持证。
一类医疗器械经营需要办理许可吗?
不需要许可证,仅做经营备案即可;二类也是备案制;只有三类医疗器械经营需要办理正式经营许可证。
网上售卖软性隐形眼镜属于几类医疗器械?
软性隐形眼镜及护理液属于第三类医疗器械,必须办理三类医疗器械经营许可证,仅二类备案不可经营。
线下药店必须配备在岗执业药师吗?
经营处方药、甲类非处方药的药店必须配备在岗执业药师;仅销售乙类非处方药可配备药学技术人员。
保健食品备案和蓝帽子注册区别是什么?
营养素补充剂走简易备案,周期短、成本低;宣称保健功能的产品必须做蓝帽子注册,周期长,有功效试验、毒理试验强制要求。
食品SC证和食品经营许可证怎么区分?
SC证是食品工厂生产资质;食品经营许可证是门店、电商销售资质,同时生产+销售的企业两类证件都需要办理。

免费诊断 · 定制食药器械资质方案

十二大核心资质 + 八大配套联动 — 食品、药品、医疗器械全品类一站式打包办理